
Chargé / Chargée de validation-qualification
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Huningue, 68, Haut-Rhin, Grand Est
Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité !
Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié, hors laboratoires, des équipements de production (conditionnement et/ou fabrication), utilités (réseaux de fluides, HVAC...) , des infrastructures (salles de production...)
Dans ce cadre vous :
Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement.
Pour cela vous :
Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
Pilotez les analyses de risques et analyses d'impact.
Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance.) et exécutez les tests.
Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP.
Rédigez les fiches de déviation, évaluez l'impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi.
Assurez le maintien de l'état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d'activités de requalification.
Participez aux inspections[...]